藥用塑料瓶是我公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品之一,經(jīng)常有客戶咨詢此款產(chǎn)品與藥物相容性的試驗問題,下面小編為大家詳細講解一下。
藥用塑料瓶與藥物相容性試驗是指為考察藥用塑料瓶與藥物之間是否發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,進而影響藥物質(zhì)量而進行的一種試驗。在考察藥用塑料瓶時,應(yīng)用選三批藥物用擬上市包裝的一批材料和容器包裝后進行相容性試驗。當進行藥用塑料瓶與藥物的相容性試驗時,應(yīng)參照藥物及該包裝材料或容器的質(zhì)量標準,建立測試方法。必要時,進行方法學的研究。
藥用塑料瓶常用于片劑、膠囊劑、注射劑、滴眼劑等劑型的包裝,按材質(zhì)可分為高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯等。應(yīng)重點考察水蒸氣的透過、氧氣的滲入:水分、揮發(fā)性藥物的透出;脂溶性藥物向塑料的轉(zhuǎn)移:塑料對藥物的吸附:溶劑與塑料的作用:塑料中添加劑、加工時分解產(chǎn)物對藥物的影響;以及微粒、密封性等問題。
由于
藥用塑料瓶比玻璃瓶的可塑性要高,在各種包裝產(chǎn)品中,塑料瓶都可以根據(jù)不同的包裝形式進行改變。特別是一些企業(yè)對塑料瓶的要求比較高,除了要有好看的外觀之外,還要凸顯自己企業(yè)文化的特點。塑料瓶不僅可以儲存藥品,在未來也會發(fā)展成為儲存不同物質(zhì)的容器也說不定呢。